HUAWEI WATCH D ウェアラブル血圧計 [グラファイトブラック] のクチコミ掲示板

医療機器は転売が出来ないらしい

[ELEZONEって何？]

これ買うのって、ギャンブルだね。

書込番号：25998587　スマートフォンサイトからの書き込み

[KIMONOSTEREO]

なんで転売できないの？

書込番号：25999262

[ヘイムスクリングラ]

＞KIMONOSTEREOさん

フリマに医療機器出品は薬機法違反になるとおもいますが
アップルウォッチはどうなんだろうという疑問はある
詳しくないのでわからない

書込番号：25999355　スマートフォンサイトからの書き込み

[煮イカ]

普通の血圧計も医療機器扱いでメルカリ等に出品できないルールみたいなので、これもダメかもしれないですね。

なおアップルウォッチはそれ自体は医療機器ではないので問題ないです。
(アップルのxxxプログラム、みたいなソフトウェアが医療機器としての認証対象のため)

書込番号：25999393　スマートフォンサイトからの書き込み

[KIMONOSTEREO]

＞ヘイムスクリングラさん
＞煮イカさん

へーそうなんですか？でも血圧計とかは普通にホームセンターとかで売ってるから良い気がしますけどね。

https://corporate.vbest.jp/columns/7107/

書込番号：25999427

[ペンジー]

メルカリで転売できませんでした

メルカリから販売を二度中止されました。
（１）ほぼ購入者が決まり価格改訂とタイトルの専用化を行なったとたんに販売中止の通知があり削除されました。
（２）メルカリに販売再開を依頼したところ「手違いでした、再開します」との連絡があり販売が再開されました
（３）購入者があらわれ価格改訂とタイトルの専用化を行なったところ購入が確定しました。
（４）メルカリの指示で商品を発送しました。
（５）発送直後にメルカリから販売中止の指示があり削除されました。
（６）商品は返却されるそうですが、まだ届いていません。
（７）過去にはメルカリで販売されたこともあり、現在も出品されている方がいます。
（８）医療機器として承認された商品を販売するには、販売者が都道府県に申請する必要があるそうで、素人が販売するのは難しいようです。

書込番号：26131943

ECG機能

[カパナパ]

日本ではECG機能（ECG Analysis2）が使えない？
海外仕様では高性能 ECG センサー モジュールが組み込まれており、シングルリード ECG 測定、リアルタイム分析、洞調律、心房細動、心房期外拍動リマインダー2 を提供していますよね？心臓の健康状態に関する情報を常に入手し、事前に予防することができて非常に魅力的だと思っていたのですが日本ではこの一番欲しい機能が制限されていて使えないのは非常に残念です。
日本でも将来的にECG機能が使えるようになるのでしょうか？

書込番号：25708220

[ありりん00615]

日本で心電図機能を利用するには、医療機器としての認可が必要です。

現状ではこの認可を取れるスマートウォッチは存在しません。Apple Watchのみ、特例として認可を受けています。

書込番号：25708726

[まる・えつ ２]

他のメーカーでも心電図を自分で記録できる医療機器も発売されており、
日常の健康管理に気を付けることができて有効と考えます。

私個人は毎日血圧計とパルスオキシメーターを使って計測して、
手書きでメモを取るかたちです。

心電図に関しては家庭用心電計の購入も考えましたが今のところ、
症状が出たら病院での心電図検査し担当医師から診断を受けています。

書込番号：25708740

[カパナパ]

＞まる・えつ　２さん
＞ありりん00615さん

お返事ありがとうございます。
不整脈の自覚症状がある為、ECG機能のあるものを探しているところです。

書込番号：25708850

[ありりん00615]

自覚症状があるなら、近くの内科で定期的にホルター検査を受けるのが無難です。

家庭向けの心電図計も医療関係者による利用を前提としています。

書込番号：25708991

[カパナパ]

＞ありりん00615さん

お返事＆アドバイスありがとうございます。

書込番号：25709149

[ありりん00615]

Apple Watchは症状がなかなか出ない場合に有効というメリットがありますね。
https://komoriya-naika.com/apple_watch.html

ですが、医師による判断が必要なのは同じです。

書込番号：25709183

[ありりん00615]

Huawei Watch D2も発売されましたが、やはり心電図（ECG）機能は製品の売りから外されています。
https://greenfunding.jp/lab/projects/8646

ですが、D2の公式スペックには心電図センサーの記載があります。
https://consumer.huawei.com/jp/wearables/watch-d2/specs/

書込番号：25995767

[aristo5555]

来年のアップデートで対応です(^o^)

書込番号：26018850　スマートフォンサイトからの書き込み

[duyuy]

＞aristo5555さん
＞ありりん00615さん
＞まる・えつ　２さん

スマートウォッチでは限界を感じます。
海外出張で、
HUAWEI D2のECG 血圧測定機能両方試しました。
血圧測定に関して、5回連続し、同じ方法（正しい方法）で血圧測定しました。
血圧が１５mHｇぐらいばらつきます。
ＥＣＧ測定に関しても、測定条件もなかなか厳しいです。皮膚の皺やECG電極へ接触具合で心電図測定エラーが頻発しました、
また心拍数（50以下110以上）によって、心電図が出ませんでした。

ほぼ同じタイミングでに病院でHUAWEI D2と心電計で測定しました。
心電計で異常を認められましたが。
HUAWEI D2のECGで異常状態の心電図を測定されませんでした。

書込番号：26025194

[まる・えつ ２]

家庭用心電計は常日頃から計測が出来てひとつの目安にはなりますが、
病院での心電図検査、診断の方が正確ですね。

書込番号：26025571

[duyuy]

HUAWEI WATCH D2の心電図機能が目安にもなりませんでした。

HUAWAI　WATCH　D2の医療認証文書にも「不整脈の診断されたら、HUWAI　WATCHD２の心電図を使用しないでください。」との記載があります。
オムロンの心電計の方がより良いかと思います。

書込番号：26033212

[Haswell-MQ]

＞duyuyさん
＞HUAWEI D2のECG 血圧測定機能両方試しました。
＞血圧測定に関して、5回連続し、同じ方法（正しい方法）で血圧測定しました。
＞血圧が１５mHｇぐらいばらつきます。

家庭で定期的に血圧計測をされていない方でしょうか？

血圧は連続して測定を続ければ、少しずつ計測値は低くなっていく傾向があるものです。
また、手首式の血圧計は、オムロン製でもタニタ製でもシチズン製でも、上腕式に比べて測定値のバラツキが大きいものです。

家庭で血圧測定する意味は、日常生活における日内変動の傾向を見ることですよ。
5回連続して測定したら誤差があったと言われても、何を言っているの？としか思えません。

「日本での管理医療機器認証を取得した」と謳われているので、日本の薬機法に基づく審査に合格しているという事です。
法律の基準を満たした製品である以上、オミットされている機能があって残念だという話はあっても、精度について云々するのは違うと思いますよ。

＞HUAWEI WATCH D2の心電図機能が目安にもなりませんでした。

その機能については、管理医療機器認証を得られておらず、日本国内では提供されていませんよね？
つまりはそういう事だと思います。

まる・えつ　２さんが言われるように、「病院での心電図検査、診断の方が正確」ですよ。

書込番号：26034040

[ありりん00615]

日本では認可を受けないと、ECGや不整脈検知といった機能を搭載することができません。D2は搭載アプリを含めて医療機器として認定されたので、心電図機能が解放されています。
https://news.mynavi.jp/article/20241220-3090756/

なお、Apple WatchのECG機能は適正使用という形で制限付きで管理医療機器認証クラス2で認可されていましたが、D2に関しては不明です。
https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc5623&dataType=1&pageNo=1

医療機器として認められていない機能は、睡眠時の血圧測定機能です。何の役に立つのかもわかりません。

書込番号：26034623

[duyuy]

残念ですが。
５回の血圧測定値の上の血圧は114、117、129、130、118です。
なぜこのような値になったかご説明頂けますか。
やっぱり、手首血圧計やカフ付きのスマートウォッチを使用せず、上腕血圧計を使うべきでしたね。

書込番号：26034678　スマートフォンサイトからの書き込み

[ありりん00615]

その数値だと日内変動の範囲内です。
https://www.aandd.co.jp/products/hhc/blood_pressure06.html

上腕血圧計でも正しい姿勢正しい装着が出来ていないと、うまく測れないことがあります。
https://www.faq.healthcare.omron.co.jp/faq/show/4235?category_id=412&site_domain=jp

腕を通すだけの上腕血圧計で30以上高い数値になったこともあります。

書込番号：26034703

[duyuy]

でも、安静の状態で測定を実施してました。D2の販売員は５回の測定方法が正しいか見て貰ってました。各測定の間隔は1分ほどです。同じ方法で、上腕血圧計を使用し、このようなバラツキが有りませんでした。

書込番号：26034815　スマートフォンサイトからの書き込み

[Haswell-MQ]

＞ありりん00615さん
＞日本では認可を受けないと、ECGや不整脈検知といった機能を搭載することができません。D2は搭載アプリを含めて医療機器として認定されたので、心電図機能が解放されています。

D2の機能詳細について把握しておりませんでした。
失礼いたしました。

＞duyuyさん
＞５回の血圧測定値の上の血圧は114、117、129、130、118です。
＞なぜこのような値になったかご説明頂けますか。

定期的に複数の医療機関において医師に血圧を測定されていますが、二回測ってこの程度のバラツキは普通にありますよ？

＞やっぱり、手首血圧計やカフ付きのスマートウォッチを使用せず、上腕血圧計を使うべきでしたね。

上腕式の方が正しい姿勢で測定しやすいために比較的バラツキが少ないのは確かですが、やはりこの程度の値がでることはあります。
ご自身が測定される際に、誤差が少なく測定できると思われる製品を選ばれれば良いだけです。

＞でも、安静の状態で測定を実施してました。D2の販売員は５回の測定方法が正しいか見て貰ってました。各測定の間隔は1分ほどです。同じ方法で、上腕血圧計を使用し、このようなバラツキが有りませんでした。

販売員が居るという事は、自宅での安静時ではありませんよね？
外出先では、いくら「安静の状態」と言っても差は出るものです。

また、血圧の測定は、繰り返すほど値は安定し、低めに推移する傾向のあるものです。
先に上腕式で測定し、後にD2で測定すると、また違った結果になった可能性もあり得ます。

製品の精度に問題があるとおっしゃりたいのであれば、同じ条件で他の血圧計と交互に測定を行うなどして、比較した結果を客観的なデータとして提示いただかないと、説得性に欠けます。

老婆心ながら、あまり血圧の変動が大きいようでしたら、血圧計の問題ではなく、ご自身の健康上の問題である可能性もあり得ますので、念のため受診されることをお勧めします。血圧に関しては年齢性別関係ありませんよ。

書込番号：26034847

[duyuy]

当方は少し不整脈があります。
改めて、HUAWEIのホームページを確認しました。下記の注意事項が有りました。
「

"
警告

- 本装置は、18歳以上の成人のみが適用対象です。

- 子供や自分で操作のできない人は使用しないでください

- 手首周囲径が13.0 cm未満または21.0 cm以上の場合、血圧測定の精度に影響が出ることがあります。

- 本装置は健康管理のために使用し、使用者自身がの測定値に基づいて診断、治療、薬剤の調整を絶対に行わないでください。必ず医師に相談し、処方された薬を服用してください。高血圧を診断し治療する資格があるのは医師だけです。

- ナイロン、フッ素ゴム、熱可塑性ポリウレタンにアレルギーのある方は、本装置を使用しないでください。

- 点滴や輸血を受けているとき、または手首からカテーテルを挿入しているときは、血流が制限され、けがをするおそれがあるため、本装置を装着しないでください。

- 手首に傷がある場合や治療中の場合は、本装置を使用しないでください。

- 乳房切除またはリンパ節郭清を受けた方は、本装置を使用する前に医師にご相談ください。

- 血管内インターベンションや治療を受けている場合、または動静脈（A-V）シャント を使用している場合は、一時的に血流が制限され、傷害を引き起こす可能性があるため、 本装置を使用する前に医師に相談してください。

- 動脈閉鎖症、動脈炎、血液循環障害、血液疾患の既往歴がある人は使用前に医師に相談してください。

- 乳房切除術、リンパ節手術を受けたことがある人は使用前に医師に相談してください

- 血圧測定時に腕を観察し、本装置が血流を制限していないことを確認してください。

- 血流が制限されるとあざができることがあるため、血圧測定は頻繁に行わないでください。

- 長時間の装着は摩擦や圧迫の原因となり、皮膚を刺激することがあります。手首を休めるため、時々本装置を外してください。

- 本装置は、併用する他の電気式医療用モニタリング装置 の機能を一時的に失わせることがあります。

- 本装置を装着したまま除細動器を使用しないでください。

- 本装置の機能および精度に影響を及ぼす可能性があるため、携帯用または 移動用の無線周波数通信機器の近くに本装置を置かないでください。

- 本装置の機能や精度に影響を及ぼす可能性があるため、高周波手術装置、磁気共鳴画像装置、コンピュータ断層撮影装置の近くで本装置を使用しないでください。

- 本装置を酸素の多い環境や可燃性ガスの近くで使用しないでください。

- 窒息の危険を最小限にするため、充電クレードルおよび電源ケーブルを新生児、 乳幼児、小児に近づけないでください。

- 本装置には、窒息の危険がある小さな部品が多数含まれているため、新生児、乳児、小児から離してください。

- 本装置を分解したり、改造したりしないでください。

- このデバイスには取り外し不可能なバッテリーが付属しています。バッテリーを交換したり修理したりしないでください。

- 電磁放射を増加させたり、電磁耐性を低下させたりする可能性があります。

- どうしても必要な場合を除き、本装置を他の装置の隣、下、または上に置いたまま使用しないでください。

注意事項

- 本装置は清潔に保ってください。皮膚刺激やその他の副作用が生じた場合は、直ちに使用を中止し、医師にご相談ください。

- 本装置に対してアレルギー反応を起こすことがあります。本装置の使用により副作用が生じた場合は、直ちに使用を中止し、速やかに医師に相談してください。

- 血圧測定後にベルトが収縮しない場合は、ベルトを外してください。

- 本装置の機能や精度に影響を及ぼす可能性があるため、他の医療用電気機器と併用しないでください。

- 不整脈（心房性または心室性早発、心房細動など）、動脈硬化、虚血、糖尿病、子癇前症、腎臓病のある方は、本装置を使用する前に医師にご相談ください。これらの疾患のいずれかが血圧測定の精度に影響を及ぼす可能性があります。

- 血圧測定中に動いたり震えたりすると、測定の精度に影響することがあります。

- 本装置の使用者は、本ガイドに従って機能を使用すること。本装置はゲストモードで複数のユーザーが同時に使用することができます。

- デフォルトでは、本装置はバックグラウンドで作動し、データを監視し、関連ログを 自動的にアップロードします。

- 診療所や医院のような使用頻度の高い環境では本装置を使用しないでください。

- 本体のバッテリーを外そうとしないでください

- 本品専用の充電装置以外を使用しないでください。

- 高温になる可能性のある熱源や火から遠ざけて使用してください。

- 手首周長測定テープを用いた結果でベルトの長さを調整してください

- 次の事項に注意してください。［感染症、故障のおそれがあるため］

(1)いつも清潔で乾燥した状態でご使用ください。

(2)本体の汚れは、水で湿らせた柔らかい布やティッシュで汚れを拭き取ってください。拭き取った後は、乾いた布でから拭きしてください。

(3)ベルト、カフは、水で湿らせた柔らかい布やティッシュで汚れを拭き取り、着用前には自然乾燥させてください。

(4)水が内部に入らないようにしてください。

(5)水に浸したり、ドライヤーで乾かしたりしないでください。

(6)本品本体、カフ、エアバッグの汚れを落とすときは有機溶液（手指消毒剤、石鹸水、酸性洗剤等）、強力な洗剤や消毒液を使用しないでください。

(7)お手入れの際に鋭利なものや硬いものを使用しないでください。（研磨スポンジ等も含む）


」


特に不整脈のある高齢者や心臓に異常がある高齢者に関して、カフで手首を血圧測定する精度が低くで、手首による血圧測定機能が使えないような書き方です。

また、日本高血圧学会は、手首式血圧計の推奨はしていません。

HUAWEI D2のようなウェアラブル血圧計は高齢者にハードルが高いかもしれません。

書込番号：26035003

[Haswell-MQ]

オムロンの取扱説明書	シチズンの取扱説明書	タニタの取扱説明書

＞duyuyさん
＞当方は少し不整脈があります。
＞改めて、HUAWEIのホームページを確認しました。下記の注意事項が有りました。
＞
＞特に不整脈のある高齢者や心臓に異常がある高齢者に関して、カフで手首を血圧測定する精度が低くで、手首による血圧測定機能が使えないような書き方です。

これまでに血圧計をご購入された経験がない方なのでしょうか？
この辺りの注意事項については、どこのメーカーの血圧計にも書いてありますよ。

＞HUAWEI D2のようなウェアラブル血圧計は高齢者にハードルが高いかもしれません。

HUAWEIの製品に限らず、不整脈等の疾患がある場合、血圧計の使用の可否については自己判断せずに医師の指導を仰ぐべきです。

書込番号：26035241

[duyuy]

いいえ。
こちらは上腕式血圧計を問題なく使用しています。
かかりつけ医にも血圧計の使用を相談済みです。
精度良く血圧を測定しています。
申し訳ございませんが。
こちらの持っている上腕式血圧計はHUAWEID2のような沢山の警告や注意事項が有りません。

どのメーカーのどの型名の血圧計はHUAWEID2と全く同じな注意事項を記載されていますか。
知っているなら、教えてください。

書込番号：26035317　スマートフォンサイトからの書き込み

[Haswell-MQ]

＞duyuyさん
＞こちらの持っている上腕式血圧計はHUAWEID2のような沢山の警告や注意事項が有りません。

そこまで言われるほど注意書きの無い血圧計のメーカーおよび機種名を開示いただきたいです。
どのような製品をお使いですか？

＞どのメーカーのどの型名の血圧計はHUAWEID2と全く同じな注意事項を記載されていますか。
＞知っているなら、教えてください。

「全く同じな注意事項を…」とかやめてくださいよ。子供じゃあるまいし。
すでに3社の下記に関連する注意書き部分を切り抜いて例示しておりますよ？

＞特に不整脈のある高齢者や心臓に異常がある高齢者に関して、カフで手首を血圧測定する精度が低くで、手首による血圧測定機能が使えないような書き方です。

なぜにHUAWEI社の製品をそこまで貶めたいのか判りませんが、このクチコミ掲示板は「HUAWEI WATCH D」のものであり、スレ主さんの主題ともかけ離れていますので、続きを語りたい場合はD2のクチコミ掲示板へスレを立てられた方が良いと思います。

書込番号：26035371

[duyuy]

情報ありがとうございました。

書込番号：26035645　スマートフォンサイトからの書き込み